經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械，需要經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食藥監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)，并獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，然后工商行政管理部門才會(huì)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

青島辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程：

1、工商局進(jìn)行企業(yè)名稱查詢。

2、資料提交之后藥監(jiān)局審核后會(huì)約定時(shí)間來(lái)察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

3、察看合格后藥監(jiān)局就會(huì)頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;

4、前往工商局辦理企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

5、到銀行開(kāi)立公司基本賬戶;

6、核定稅種以及購(gòu)買發(fā)票。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需滿足以下四項(xiàng)條件：

1、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

2、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員;

3、應(yīng)針對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品有相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn);

4、提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書等資料;